アレジオンDSとそのジェネリックが自主回収
自主回収のことでメーカーに確認。
アレジオンDS（エピナスチン）とそのジェネリック（サワイ、トーワ、日医工）が全ロットを対象に自主回収されます。
クラス２に分類される可能性のある分解物（WAL1725CL）が認められ、限界値を超えていることが判明したようです。
ドライシロップを製造する工程が関与しているため、錠剤などは大丈夫。
健康への影響は極めて低いと考えている。
一生涯（最長70年間）服用を続けた場合に細胞を傷つける変異原性物質が検出される可能性がある。
すなわち、この分解物自体に変異原性があるわけではなく、服用を長く続けることによって変異原性物質が体内で出来るということらしい。
分解物自体にも変異原性はあります。
しかし、一生涯（最長70年間）毎日服用するという状況の仮定においても健康への影響が極めて低いという回答。
そのためお渡し済みのアレジオンDSは薬局での回収は必要なく、そのまま飲み続けて構わないというメーカーの見解。
追記がありましたらコメントお願いします！
アレジオンDS（エピナスチン）とそのジェネリック（サワイ、トーワ、日医工）が全ロットを対象に自主回収されます。
クラス２に分類される可能性のある分解物（WAL1725CL）が認められ、限界値を超えていることが判明したようです。
ドライシロップを製造する工程が関与しているため、錠剤などは大丈夫。
健康への影響は極めて低いと考えている。
一生涯（最長70年間）服用を続けた場合に細胞を傷つける変異原性物質が検出される可能性がある。
分解物自体にも変異原性はあります。
しかし、一生涯（最長70年間）毎日服用するという状況の仮定においても健康への影響が極めて低いという回答。
そのためお渡し済みのアレジオンDSは薬局での回収は必要なく、そのまま飲み続けて構わないというメーカーの見解。
追記がありましたらコメントお願いします！
このメモを見た人がよく見ているメモ
-
管理職に初めてなる人のやる事７つ これであなたもスタートダッシュが可能
管理職に初めてなる人のやる事７つ これであなたもス…
-
訪問薬剤、すべて終わったあとに。
当地域では、医療コミュニケーションツールとして、…
-
ラコールＮＦ半固形剤の特徴 ～液体製剤と比較～
経腸栄養剤であるラコールＮＦには、液体と半固形の2…
-
大量メソトレキセート療法時の注意点【臨床実例】
先日大量メソトレキセート(HD-MTX)療法を行った患者…
最新のコメント