アレジオンDSとそのジェネリックが自主回収
自主回収のことでメーカーに確認。
アレジオンDS（エピナスチン）とそのジェネリック（サワイ、トーワ、日医工）が全ロットを対象に自主回収されます。
クラス２に分類される可能性のある分解物（WAL1725CL）が認められ、限界値を超えていることが判明したようです。
ドライシロップを製造する工程が関与しているため、錠剤などは大丈夫。
健康への影響は極めて低いと考えている。
一生涯（最長70年間）服用を続けた場合に細胞を傷つける変異原性物質が検出される可能性がある。
すなわち、この分解物自体に変異原性があるわけではなく、服用を長く続けることによって変異原性物質が体内で出来るということらしい。
分解物自体にも変異原性はあります。
しかし、一生涯（最長70年間）毎日服用するという状況の仮定においても健康への影響が極めて低いという回答。
そのためお渡し済みのアレジオンDSは薬局での回収は必要なく、そのまま飲み続けて構わないというメーカーの見解。
追記がありましたらコメントお願いします！
アレジオンDS（エピナスチン）とそのジェネリック（サワイ、トーワ、日医工）が全ロットを対象に自主回収されます。
クラス２に分類される可能性のある分解物（WAL1725CL）が認められ、限界値を超えていることが判明したようです。
ドライシロップを製造する工程が関与しているため、錠剤などは大丈夫。
健康への影響は極めて低いと考えている。
一生涯（最長70年間）服用を続けた場合に細胞を傷つける変異原性物質が検出される可能性がある。
分解物自体にも変異原性はあります。
しかし、一生涯（最長70年間）毎日服用するという状況の仮定においても健康への影響が極めて低いという回答。
そのためお渡し済みのアレジオンDSは薬局での回収は必要なく、そのまま飲み続けて構わないというメーカーの見解。
追記がありましたらコメントお願いします！
このメモを見た人がよく見ているメモ
-
ドラッグストア利用率ランキング！東北1位はツルハ、近畿1位はスギ薬局、関東1位は？
ドラッグストアの利用率ランキング、北海道・東北は…
-
管
ヤクテラスから大切なお知らせです！
ーーーーーーー大切なお知らせーーーーーーー この度…
-
製薬企業の悩み③～営業と開発～
こんばんは。製薬企業（開発）で働く薬剤師です。 昨…
-
アレジオン点眼液について
アレジオン点眼液について調べたことを簡単にメモし…
最新のコメント