このような状況下、臨床試験（コロナ患者対象ではない試験）実施における悩みがあります。

　コロナウイルスが流行している今、臨床試験を推進すべきか

このテーマです。

• FDAでは臨床試験実施に関する２０２０年３月にガイダンスを出しており、製薬企業の多くはこのガイダンスに従って臨床試験の実施を行っているものと思います。FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Public Health Emergency​https://www.fda.gov/media/136238/download
• 一方、米国等他国を含め、新薬開発に関する臨床試験に遅れが出てきています。国内の例では、以下の通り記事になっています。

　アステラス製薬は３１日、新たな臨床試験（治験）の立ち上げや症例登録を原則として中断することを発表。武田薬品工業も２５日までに多くの新規治験の中断を決め、デジタル技術などによる代替手段を整える。https://www.chemicaldaily.co.jp/%E6%96%B0%E5%9E%8B%E3%82%B3%E3%83%AD%E3%83%8A%E3%80%80%E5%9B%BD%E5%86%85%E8%A3%BD%E8%96%AC%E3%80%81%E6%B2%BB%E9%A8%93%E3%82%92%E4%B8%AD%E6%96%AD%E3%83%BB%E5%BB%B6%E6%9C%9F/

• パンデミック状態（例：一日〇〇人以上のコロナ患者発生）での臨床試験実施は不可
• 今すぐに該当の臨床試験を行わなければならないことの妥当性
• 臨床試験により集団感染が起こるリスクとそれに関する対策がどのようになされているかの確認、また集団感染が起こった場合の責任の所在・補償責任・・・

もちろん、今世界的に急がれているのは

コロナがいち早く終息すること＝コロナに対するワクチン・治療薬開発

これらが急がれなければならないことも間違いないです。

コロナのような不測の事態での臨床試験実施推進に関して、臨床試験を行っている製薬会社（臨床研究の場合、病院も含む）ではどんな議論があったか？